I medicinali di importazione parallela sono farmaci, registrati e regolarmente in commercio in uno Stato della Unione Europea per i quali l'AIFA, su richiesta dell'importatore, qualora esista un medicinale analogo sul mercato italiano, autorizza l'importazione nel nostro Paese.
Il medicinale di "importazione parallela" ha gli stessi effetti terapeutici e la stessa sicurezza d'uso del corrispondente medicinale autorizzato in Italia: relativamente a questi aspetti, il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) consultabile per il medicinale di importazione parallela è quello del medicinale autorizzato in Italia.
Il Foglio illustrativo (FI) del medicinale di importazione parallela potrebbe differire da quello del corrispondente medicinale autorizzato in Italia per le informazioni relative al titolare dell'AIC, al produttore, nonché in alcuni casi anche relativamente alla denominazione del medicinale, alla composizione in eccipienti e alle relative avvertenze, e alle condizioni di conservazione del medicinale.
Si invitano gli utilizzatori a far riferimento per le informazioni puntuali sul medicinale di importazione al foglio illustrativo presente all'interno delle confezioni e alle relative informazioni riportate sul confezionamento.
Per visualizzare RCP e FI del medicinale già autorizzato in Italia selezioni il link di seguito